1．實驗室設施與環(huán)境條件要求：首先要考慮實驗室工作區(qū)域布局的合理，通風、供水、照明、溫濕度符合實驗室基本標準。其次，實驗室潔凈度、電源的穩(wěn)定性、冷熱源布局、水電線路走向、消防安全設施、有毒有害及易燃易爆試劑的存放位置等，也應符合相關需求。同時應考慮臨床樣本處理環(huán)境對實驗室生物安全的重要性，并給予充分保障。為組織蠟塊、切片、DNA樣本、操作手冊、文件、實驗室用品、實驗記錄等提供相應的儲存空間及條件也是必需的。病理科無論是舊樓改建還是換地新建，在結合日常工作流程進行實驗室設計布局時，應請專業(yè)設計人員參與。如涉及PCR的實驗應在嚴格分區(qū)的場所中進行，以避免樣本或PCR產物之間的交叉污染。又如熒光原位雜交（FISH）實驗及結果分析需要在專用暗室進行等。即使受經(jīng)費投入或場地過小等條件限制無法進行獨立的分區(qū)建造，也要根據(jù)實驗的流程和要求對各實驗區(qū)域作相應劃分，保證對操作環(huán)境要求高且易受污染的實驗在相對獨立的區(qū)域或潔凈工作臺內進行。同時應制定相應程序，用于檢查操作環(huán)境對樣本采集、處理、儀器設備的運行有無不利影響。

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2．儀器設備的添置與使用管理：分子病理檢測所用到的設備多為精密儀器，種類較多且價格不菲。因此，在購買之前必須作出預算、有選擇、有計劃地進行添置。儀器的安裝、調試、擺放、日常使用應符合其各項參數(shù)標準及相關檢測所要求的條件。建立儀器設備檔案，每臺儀器設備都要有明顯的標識，除名稱編號外還需標明“正常使用、維修停用”等狀態(tài)。儀器使用后要做好使用記錄，包括使用日期、使用時間、檢測項目、運行參數(shù)、運行狀態(tài)和操作人等。對溫控離心機、生物安全柜、PCR儀、分子雜交儀等設備，還有室內溫濕度計、冰箱溫度計、pH計、電子天平等計量器具要定期進行校準維護，保證其處于正常功能狀態(tài)。儀器設備必須由經(jīng)過專門培訓、考核合格并被授權的實驗人員操作維護。此外，為各臺儀器制定相應的標準操作手冊是指導實驗人員正確使用儀器、確保儀器正常運轉的前提。

3．實驗室人員的配置與培訓管理：實驗室人員的數(shù)量以滿足開展分子病理檢測項目的類別和工作量的原則來配備。工作人員結構要合理，一般分為實驗室的管理人員、分子病理醫(yī)師、技術人員。具有高級、中級和初級職稱的人員配備比例要適當。因為分子病理檢測報告的簽發(fā)及病理診斷必須由臨床病理醫(yī)師執(zhí)行完成，此外還需承擔實驗室的主要管理工作，所以分子病理醫(yī)師不僅要有執(zhí)業(yè)資質、還要具備相應的管理能力。實驗室其他工作人員應具備與其崗位工作相適應的學歷、專業(yè)知識、操作能力、執(zhí)業(yè)證、上崗證和工作經(jīng)驗。人員的職責應以制度的形式予以明確，做到責任到人，使各類人員自覺履行崗位職責。定期按照崗位職責考核辦法對各類人員進行考核評定，考核合格后方能上崗操作。此外，應為各級實驗室人員提供定期的、持續(xù)的專業(yè)培訓和繼續(xù)教育，如中華醫(yī)學會舉辦的全國病理學術年會、各省市臨床病理質控中心等專業(yè)機構或公司舉辦的技術培訓班、學術講座等，以適應專業(yè)發(fā)展的需求。建立工作人員技術檔案，檔案主要包括工作人員的學習經(jīng)歷、資格證書、職業(yè)培訓、繼續(xù)教育、考核情況、技能、工作經(jīng)歷以及科研、獲獎情況記錄等，作為衡量人員技術能力的依據(jù)。#p#分頁標題#e#

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